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        疫情防控產品,如何在歐盟及美國上市?

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        為滿足口罩、防護服等防疫用品日益增長的需求,允許部分防疫物資(如一類滅菌的醫用口罩)在符合安全有效的情況下,即使尚未獲得CE認證,也可以在歐盟市場上市銷售。此前,美國FDA對新冠病毒檢測產品也開通了類似的上市綠色通道......

         13485醫療器械質量管理體系和防疫產品標準培訓舉行

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        隨著新冠疫情在全球的不斷蔓延,世界各國對于防疫產品的需求出現井噴式的增長。如何生產出滿足國外標準要求的防疫產品,如何順利走出國門進入國外市場?帶著這些問題,新世紀檢驗認證有限責任公司(簡稱BCC)在4月16日推出了13485醫療器械質量管理體系標準和防疫產品標準培訓直播課程。......

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