疫情防控產(chǎn)品，如何在歐盟及美國上市？
為滿(mǎn)足口罩、防護服等防疫用品日益增長(cháng)的需求，允許部分防疫物資(如一類(lèi)滅菌的醫用口罩)在符合安全有效的情況下，即使尚未獲得CE認證，也可以在歐盟市場(chǎng)上市銷(xiāo)售。此前，美國FDA對新冠病毒檢測產(chǎn)品也開(kāi)通了類(lèi)似的上市綠色通道......
13485醫療器械質(zhì)量管理體系和防疫產(chǎn)品標準培訓舉行
隨著(zhù)新冠疫情在全球的不斷蔓延，世界各國對于防疫產(chǎn)品的需求出現井噴式的增長(cháng)。如何生產(chǎn)出滿(mǎn)足國外標準要求的防疫產(chǎn)品，如何順利走出國門(mén)進(jìn)入國外市場(chǎng)？帶著(zhù)這些問(wèn)題，新世紀檢驗認證有限責任公司（簡(jiǎn)稱(chēng)BCC）在4月16日推出了13485醫療器械質(zhì)量管理體系標準和防疫產(chǎn)品標準培訓直播課程。......